AstraZenecan ja Oxfordin yliopiston kehittämät koronavirusrokotteen viimeiset kliiniset tutkimukset on keskeytetty, kun osallistujalla oli haittavaikutus Isossa-Britanniassa.
AstraZeneca kuvaili sen olevan&-laina; rutiini&-laji; tauko, jos kyseessä on selittämätön sairaus &;
Rokotuskokeiden tuloksia seurataan tarkasti ympäri maailmaa.
AstraZeneca-Oxfordin yliopiston rokote nähdään vahvana haastajana kymmenien maailmanlaajuisesti kehitettävien joukossa.
Toiveet ovat olleet suuret siitä, että rokote saattaa olla yksi ensimmäisistä markkinoille tulleistaonnistunut vaiheen 1 ja 2 testaus.
Viime viikkoina se on siirtynyt vaiheen 3 testaukseen, ja siihen on osallistunut noin 30 000 osallistujaa Yhdysvalloissa sekä Isossa-Britanniassa, Brasiliassa ja Etelä-Afrikassa. Rokotteiden vaiheen 3 tutkimuksissa on usein mukana tuhansia osallistujia, ja ne voivat kestää useita vuosia.
Mitä kehittäjät ovat sanoneet?
Kaikki kansainväliset koesivustot on nyt keskeytetty, kun riippumaton tutkimus tarkastelee turvallisuustietoja ennen kuin sääntelyviranomaiset päättävät, voidaanko tutkimus aloittaa uudelleen, BBC' s Medical Editor Fergus Walsh kertoo.
& quot; Suurissa kokeissa sairaudet tapahtuvat sattumalta, mutta ne on tarkasteltava itsenäisesti tämän tarkistamiseksi huolellisesti&", sanoi Oxfordin yliopiston tiedottaja.
Tämä on toinen kerta, kun Oxfordin koronavirusrokotustesti keskeytetään, kirjeenvaihtajamme toteaa. Tällaiset tapahtumat ovat rutiinia suurissa kokeissa, ja ne tapahtuvat aina, kun vapaaehtoinen joutuu sairaalaan, kun sairauden syy ei ole heti selvä.
Uskotaan, että oikeudenkäynnit voivat jatkua muutamassa päivässä.
Stat News, terveysalan verkkosivusto, joka rikkoi tarinan ensimmäisen kerran, kertoi Yhdistyneen kuningaskunnan osanottajan' haittavaikutusten tiedosta välittömästi, mutta lainasi lähteen sanoneen heidän odotettavan toipuvan.
Missä olemme rokotetta etsimässä?
Yhdysvaltain presidentti Donald Trump on sanonut haluavansa rokotteen saataville Yhdysvalloissa ennen 3. marraskuuta' vaaleja, mutta hänen kommenttinsa ovat herättäneet pelkoa siitä, että politiikka voidaan asettaa etusijalle turvallisuudelle rokotteen kiireessä.
Tiistaina yhdeksän Covid-19-rokotteen kehittäjäryhmä yritti rauhoittaa yleisöä ilmoittamalla historiallisesta sitoumuksesta &; noudattaa tieteellisiä ja eettisiä normeja rokotetta etsittäessä.
AstraZeneca on niiden yhdeksän yrityksen joukossa, jotka ovat sitoutuneet sitoutumaan hakemaan viranomaishyväksyntää vasta sen jälkeen, kun rokotteet ovat käyneet läpi kolme kliinisen tutkimuksen vaihetta.
Teollisuuden jättiläiset Johnson& Muut allekirjoittajat ovat Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi ja Novavax.
He sitoutuivat &: een; asettavat rokotettujen ihmisten turvallisuuden ja hyvinvoinnin aina etusijalle &.
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan lähes 180 rokottajaehdokasta testataan ympäri maailmaa, mutta yksikään ei ole vielä suorittanut kliinisiä tutkimuksia.
Järjestö on sanonut, että se ei odota rokotteen täyttävän tehokkuutta ja turvallisuutta koskevia suuntaviivoja, jotta se voidaan hyväksyä tänä vuonna, koska rokotusten turvallinen testaaminen vie aikaa.
Samanlaisia mielipiteitä on jakanut Thomas Cueni, Kansainvälisen lääkevalmistajien federaation pääjohtaja. Teollisuuselin edustaa sitoumuksen allekirjoittaneita yrityksiä.
Tästä huolimatta Kiina ja Venäjä ovat alkaneet rokottaa joitain avaintyöntekijöitä kotimaassa kehitetyillä rokotteilla. WHO on edelleen listannut ne kaikki kliinisissä tutkimuksissa oleviksi.
Samaan aikaan Yhdysvaltain kansallinen sääntelyviranomainen Food and Drug Administration (FDA) on ehdottanut, että koronavirusrokotteet voidaan hyväksyä ennen kliinisten tutkimusten kolmannen vaiheen loppuun saattamista.
Viime viikolla kävi myös ilmi, että Yhdysvaltojen tautien torjunnan ja ennaltaehkäisyn keskukset olivat kehottaneet valtioita harkitsemaan tiettyjen vaatimusten peruuttamista voidakseen olla valmiita jakamaan potentiaalista rokotetta 1. marraskuuta mennessä - kaksi päivää ennen 3. marraskuuta pidettäviä presidentinvaaleja.
Vaikka presidentti Trump on vihjannut, että rokote saattaa olla saatavilla ennen vaaleja, hänen demokraattikilpailijansa Joe Biden on ilmaissut skeptisyytensä siitä, että herra Trump kuuntelee tutkijoita ja toteuttaa avoimen prosessin.
